近日,合肥立方制藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局下發的帕利哌酮《化學原料藥上市申請批準通知書》。
帕利哌酮是利培酮的主要代謝產物,為一種新型抗精神病藥物,其制劑原研為美國強生,臨床上適用于成人及12-17歲青少年(體重≥29Kg)精神分裂癥的治療。帕利哌酮治療首發精神分裂癥患者時,起效較快、療效較好、錐體外系反應較少、安全性較高、患者依從性較好,能改善患者的認知功能和整體社會功能,對于精神分裂癥陰性癥狀和陽性癥狀均有顯著療效。
帕利哌酮原料藥上市申請獲得批準,將進一步豐富公司原料藥產品管線,增強公司原料、制劑一體化的產業鏈優勢,提升公司市場競爭力。