2022年是十四五規劃的第二年,也是“三醫”持續發力的關鍵一年。2021年10月15日,《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于深入推廣福建省三明市經驗深化醫藥衛生體制改革的實施意見》正式發布。在常態化制度化開展國家組織藥品耗材集中帶量采購工作方面,意見明確要逐步擴大采購范圍,力爭2022年底前采購藥品通用名數超過300個。“十四五”期末,每個省份國家和省級組織的集中帶量采購藥品通用名數要超過500個。從小切口深突破的角度,“三醫”發力的突破點,仍然是以帶量采購為主。
從2018年開始,國家高層就高度重視藥品帶量采購,國常會反復提及相關議題,抓住藥品集中采購這個牛鼻子,通過突破一點從而改變全局,一方面既能正面影響醫療機構的收入結構,又能側面改變醫藥制造行業競爭格局。另一方面既能積極增強三醫聯動的整體性、系統性、協同性,又能讓政策利多惠及患者。
藥品集中采購,再也不是就藥論藥,就集采論集采,既然新的形勢催生了新的醫療保障決策意志,那么集中采購勢必將成為加油助力、添薪加火的關鍵因素。當年,星星之火從三明開始,現在,三醫協同聯動“可以燎原”。在全鏈條、全品類的操作下,藥品帶量采購經歷了國家六批七輪的洗禮,尤其是經歷了國采胰島素專項采購、湖北中成藥聯盟采購,上下聯動、左右融合、有機互補,帶量采購正愈發具有靶向性和針對性,正從原來的小切口深突破的防守態勢轉化成為現在的以點帶面、全面推進的進攻局面。
那么,2022年帶量采購會有哪些趨勢呢?
集采無禁區,中成藥集采將快速擴面
湖北中成藥帶量采購已經基本結束,就如同2019年的武漢胰島素帶量采購一樣,試點意味濃厚。此次湖北中成藥帶量采購,創造性地通過合并通用名采購,基于臨床實際情況,對功能主治相近的不同名稱藥品進行合并集采,最終確定了17個產品組76種中成藥采購目錄。并且,此次采購部分借鑒了安徽雙信封的做法,用綜合打分的方式確定入圍數量。最關鍵的是,此次采購借鑒了近三年以來各省通常使用的按降幅排名獲得中選資格的方式,最大程度讓所有參與此次省際聯采的企業同時競爭。
目前來看,雖然在限價層面等細節的過程略有曲折,但總體來看湖北中成藥帶量采購整體效果好于預期,也為下一步各省中成藥集采打下了良好的模范樣本。2022年,基本上可以確定的是,國家原則上不會組織中成藥帶量采購。中成藥帶量采購全部下放給地方,而且,每個省必須在2022年度內開展一批中成藥帶量采購,可以加入聯盟(八省二區等其它形式),也可以自行組織,重點對影響大的治療領域開展帶量采購,年底內必須覆蓋到位,中成藥集采將快速擴面。
常態推進,化藥帶量采購以穩定為主
如果不算此次國采胰島素的話,那么化藥國采數量只有218個,今年按常態化、制度化的帶量采購要求,不出意料,化藥國采仍然會按一年兩批的節奏開展。出于不破壞市場現有結構、穩定現有市場格局的角度, 1+3將有可能成為此次國采的觸發條款。值得留意的是,在2021年流傳的國采續約征求意見稿中,5家及以下且差額中選的品種屬于形成一定市場競爭格局的品種,但形成一定市場競爭格局并不代表形成了充分競爭,畢竟6家及以上才算是競爭比較充分。
至于什么是競爭充分?按這個邏輯線來看,10家起步應該是標配。雖然這份國采征求意見稿最終無疾而終,但按此推論,國采1+3作為新觸發機制,并非不可能。從湖北、廣東兩版中成藥帶量采購相關規則開始,這種帶量采購穩定性已經開始進行傳導,再看2021年魯晉聯盟,本以為會殺得天昏地暗,結果三家及以上的采購結果無法直視,降成一片,而二家及以上的平均降幅其實非常樂觀,包括最近開展的國家帶量采購胰島素專項規則,筆者理解也是一種均衡市場格局的體現。越來越多的帶量采購項目呈現的特點是,著眼穩定市場,讓替代格局更加合理。
抱團取暖,省際聯盟群體將快速擴張
據不完全統計,截至2021年年底,全國已經先后形成了16個省際帶量采購聯盟,其中,最有影響力的無疑是廣東省際帶量采購聯盟(化藥153)以及湖北中成藥帶量采購聯盟,除此之外,八省二區、京津冀、長三角、重慶聯盟、新疆2+N的地位也日益顯得格外重要。由于之前有著相關默契,所以省級層面的帶量采購一般是以未過評化藥為主,但隨著國家授權,從2019年的湖北武漢,到2021年的廣東及湖北聯盟,生物制劑、中成藥已經成為帶量采購重點照顧的對象。
2022年,有幾個聯盟將引發業內高度關注,一是長三角聯盟,基本上囊括了華東區域的富庶醫藥市場;二是八省二區聯盟,該聯盟一年兩批,速度極快;三是引而不發的山東聯盟,網傳之前180中成藥報量目錄已經由山東操刀。各省際聯盟在采購品種和采購量上都比較靈活,這也是其吸引各省參與的重要優勢,其中廣東聯盟就是一個非常明顯的例子。在省級帶量采購年度必須完成350品種的指標壓力下,省際聯盟群體今年只會迅速擴張。
真正大招,上升為國家意志的三明聯盟
2021年12月,三明全國聯盟第四次會議在廈門召開。作為一個原本松散的聯盟,三明原來的重點并不在“量”,而是在價格,既降低價格,又保護價格,既鼓勵企業參與,又讓企業打消相關憂慮。但在帶量采購常態化開展的今天,新一批的三明全國聯盟所發出的信號卻令人玩味:在國采六批七輪的背景下,帶量采購的品種范圍及相關規則仍然停留在由點向面的擴散與延伸上,各地帶量采購仍然面臨一些難點與堵點。面對猶豫不決、瞻前顧后的部分情況,迫切需要有人敢闖、敢試,三明聯盟作為全國醫改先鋒,承擔此重任當仁不讓。
同時,近年來,以三明為藍本的一系列政策密集出臺,三明醫改已經成為全國醫改的窗口,三明集采聯盟下一步將成為響應國家組織開展藥品耗材帶量采購的有益補充與強力推手。此外,帶量采購重點在量,量的內涵不僅包括采購量,筆者理解還包括配送量、實際使用量、實際回款量、醫保支付量、醫保結余量等因素。以往三明價格相對有彈性,接下來三明要起到價格挖掘甚至于醫保支付標準發現的前鋒作用。從這一點來看,三明的確使命光榮,但壓力不小。
三明聯盟任重道遠:一是聯盟成員的協同作用。各地經濟水平、醫保支付能力、醫藥市場不同,如何協同作戰是一個挑戰;二是如何讓更多的成員加入,尤其是有含金量的成員加入。三明聯盟在這個起點重新發力,意味著將來會有越來越多的像三明這樣的省際、市際聯盟出現,對于企業來說,要向由堵變疏,由排斥轉向擁抱,由事后滅火轉向事前種樹等思路調整,同時算好自己的小帳與大帳,還有三明聯盟的市場與各省以及各省之間的市場平衡。