在2021米思會上，標點總裁/米內網總經理、首席研究員張步泳的一席話引發行業人士的熱議，也或許是，令人感到些許錯愕。
他在《2021年醫藥終端格局和工業百強結構變化》這一報告解讀中指出，“預計2029年，院外市場規模將超過院內市場，創新藥將達8000億元”，中國的醫藥市場依舊在進行著深刻的結構變化。
標點總裁/米內網總經理、首席研究員張步泳
“其實，早在2009年，我們提出了‘未來中國醫藥將迎來黃金十年’，當時很多人不以為意。然而當我們站在當下回望過去十年，中國醫藥產業確實發生了翻天覆地的變化，最大的變化在于，政策的鼓勵引發風起云涌的創新浪潮，為我們帶來了‘希望’——從‘第二大醫藥大國’到‘第二大醫藥強國’的希望?！?/span>
而如今，針對“未來十年，院外市場規模將超過院內市場”這一預測，張步泳表示，該預判同樣基于數據的支撐，“這一結論或許令人吃驚，但幾年之后大家便不會這么覺得?！?/span>
院外VS院內：“反直覺”的數據
實際上，在2020年的藥品銷售數據中，院外市場與院內市場的銷售額差距并沒有想象中那么懸殊。在進行數據預測之前，首先來厘定“院外市場”與“院內市場”的具體所指。
院內市場主要指中國公立醫療機構，包括：城市公立醫院市場、縣級公立醫院市場、城市社區市場和鄉鎮衛生院市場。這是醫保資金主要注入的市場，也是控費博弈的主戰場。
而院外市場，則包括廣闊的線上線下零售藥店與民營機構（含民營醫院、私人診所和由村醫承包的絕大部分村衛生室等）。
根據米內網數據庫，按平均零售價計，2019年院內市場（中國公立醫療機構）達到13000億元左右的終端規模，其中大致包含1000億創新藥、8000億仿制藥、3000億中藥及其他藥品的銷售額。同時，院外市場（線上線下零售藥店與民營機構）中，零售藥店（藥品和非藥品）規模已達6000多億元，其中線上藥店1000多億元，線下大中型連鎖藥店2000多億元，線下單體藥店和小型連鎖店3000多億元。另外民營機構以點多面廣、分散化的特點，預計已超過3000億元規模。
“到2029年，院內市場在‘三醫聯動’系列政策影響下，預計將以每年2-3%的復合增長率增長至約16000億元，其中創新藥占8000億元，仿制藥占4000億元，中藥和其他占4000億元；與此相對，院外市場中，線上與線下零售藥店規模將達到11500億（年復合增長率為4-6%），民營醫院、私人診所、村衛生室等規模將達到4500億（年復合增長率為3-5%）——屆時院外市場將以16000億的總體量，打平甚至超過院內市場?！?/span>
調結構、騰空間、保銜接
未來幾年，基于基本國情、基于“集中力量干大事”、“好鋼用在刀刃上”的戰略目的，“醫?？刭M”依舊是政策的必然。以帶量采購讓價格虛高的化學仿制藥降價，將資金空間騰出來，留給通過談判進入醫保的創新藥，在不斷的“擠水”與“放量”之間，實現藥品支付結構優化與調整——這種自上而下的結構調整，是基于政策導向、基于企業發展、基于市場升級成長、基于臨床需求，必將帶來深刻的產業變革，推動中國從“第二大醫藥大國”到“第二大醫藥強國”的升級轉型。
于是，“騰籠換鳥”一詞，概括了2018年底以來藥政領域的最大熱點。
那么問題來了，集采之后，四五千家傳統藥企怎么辦？很顯然，“帶量采購‘倒逼’企業搞創新藥”這一論點在整個2019年都相當流行，但到了2021年，再次放眼望去，創新藥的世界已經一片紅海，每個熱門領域、每個醒目的靶點里，都扎堆擠滿了不下兩位數的藥企，源頭創新、差異化競爭則是難上加難。
所以說，在集采政策出臺的節點匆忙轉型創新藥，已然是成功率極低的投機。雖然現實很殘酷，但真正的“機會果實”，早已被有準備的企業摘走——在黎明尚不為人知的深夜，頂著資金的壓力與同行的冷眼，毅然決然地摘走。比如二十年前開始堅定研發道路的恒瑞，以及二十年前就致力于做中國創新藥的和黃醫藥等創新企業。
“實際上，十年前就有藥政專家提出，未來藥企要整合到兩千家，但這么多年來都無法實現，主要是由于中國市場龐大、層次復雜。一家藥企只要拿下一個省甚至一個市，已然足以支撐它活下來?！钡?，隨著集采的進一步深入與擴大，未來已來，留給四五千家傳統企業的路一定不好走，企業需要深挖和鞏固屬于自己的“護城河”。
另外，針對行業關注的生物藥集采問題，張步泳談到，考慮到生物類似藥市場缺口較大，且研發投入大、生產工藝困難，故對生物類似藥的集采政策會慎之又慎。實際上，目前達到“三家以上上市銷售”的生物類似藥只有阿達木單抗、貝伐珠單抗和利妥昔單抗，且生產成本高，產能有限。在生物類似藥有多款產品可供集采，且生產與供應真正成熟之前，實行生物類似藥集采的可能性還不太大。
“騰出的空間”必然給到創新藥
在“調結構、騰空間、保銜接”的大勢之中，未來十年內，創新藥將“吃掉”仿制藥騰出來的空間，以20%-30%的年平均增長速度占據院內市場的“半邊天”。
對于這項預測，張步泳解讀道：在美國，醫藥費用約80%是用在創新藥上的，在歐洲這一比例為70%，在日本則為60%左右。基于發展中國家的國情，中國的創新藥占藥品總費用的比例必將從現在的不到10%持續升高。雖然到2029年創新藥占藥品總費用的比例超過60%的可能性很低，但是創新藥可能會以8000億元的總銷售額占據院內市場約一半的比例。
要達到這樣的銷售水平，創新藥的銷售額需要以20%-30%的年平均增長速度快速增長。雖然未必對于每個Biotech藥企都是一視同仁的好時光，但對于頭部的、已經有產品上市、或擁有新穎機制的藥物進入注冊期臨床的企業來說，則是毫無疑問的利好期。
米內網數據顯示，在2015-2020年間，替尼類藥物（蛋白激酶抑制劑）在院內市場（中國公立醫療機構終端）的銷售數據，從2015年的62.6億增長至2020年的262.6億，年復合增長率（CAGR）超過33%。同一時期，單克隆抗體類藥物從2015年的56.1億增長至2020年的250.6億，年復合增長率約為35%。
這兩組數據，在受疫情與政策雙重沖擊，無論藥品銷售總額還是公立醫療機構用藥都明顯下滑的2020年，彰顯出作為創新藥兩大名片的“替尼”與“單抗”逆勢增長的強大潛力，也預示其在未來幾年廣闊的市場空間。
然而，8000億這一預測數據并不能讓創新藥企業高枕無憂，相反，其面臨的競爭會更加激烈。根據米內網數據，生物制藥TOP20企業2020年收入658億元，占該行業所有企業比重的24%——這一集中度雖然與化藥、中藥類企業在數值上相似，但考慮到行業還很“年輕”，未來集中度還將不可避免地進一步提升，故這一比例對于未進入“頭部”集團的其他企業來說，并不樂觀。
可以說，未來8000億的創新藥市場與Biotech公司“一片血海”并不矛盾。未來，鼓勵創新政策還將會延續，競爭和變化則構成不變的“確定性”，每一家創新藥企都需要在不斷整合與調整管線中走出自己的路。
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